产品注册经理/专员

岗位职责：
1、 负责公司IVD（主要是基于PCR方向和核酸提取类）的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进；及时更新注册信息及续办注册；
2、 负责IVD产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行数据记录并存档；
3、 负责跟踪注册中遇到的各项技术问题解决督促工作；
4、 协助研发项目的管理工作，
5、 协助各项产品研发工作，整理和完善产品研发报批资料的书写；
6、 完成上级交待的其他工作。

任职要求：
1、生物医学、药学、生物技术、临床检验等相关专业，硕士以上学历
2、两年以上一、二、三类体外诊断试剂的项目报批经验，曾独立完成过一类、二类或三类医疗器械产品注册，分子诊断试剂IVD者优先；
3、熟悉一、二、三类医疗器械和IVD注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4、具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；
5、工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；

工作地址
北京市东城区安定门外大街地坛公园方泽轩V6-V8