岗位职责:
1.主要从事药品创新药、仿制药的原料药和制剂分析方法开发和验证;
2.可承担残留溶剂、有关物质和含量测定等相关质量研究工作的方案设计和实施;规范记录实验过程。
3.对项目实施过程中出现的技术问题进行研讨,提出解决方案;对项目实施情况适时开展评估,合理控制和防范风险。
4.熟练掌握各种分析仪器的操作和维护保养,确保其正常运行;
5.完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.具有本科或以上学历,要求药学、药物分析学、仪器分析等相关专业;熟练使用HPLC,GC和LC-MS等仪器;具有4年以上的药品分析研发工作工作经验;
2.熟悉CFDA、USP等对药学研究的相关法规要求和指导原则;熟悉CTD格式资料撰写;
3.具备日常英语阅读能力,熟练查阅英文文献;能独立对资料进行检索、分析;能熟练操作计算机及办公软件,如Word,PowerPoint,Excel等;
4.能爱岗敬业,踏实肯干,工作责任心强,有团队精神,有较好的文字表达能力,善于沟通和交流。