体系专员

要求：大专及以上学历；
2、电子、生物医学工程、生物技术、药学、医学等专业（理工科）
3、三年以上工作经验，有医疗器械行业或者药品企业质量从业经验优先；
4、熟悉ISO09001/13485/14001体系，有内审员证书优先；
5、熟悉品质管理的基本工具，具有独立策划质量项目的能力和经验，如体系流程的简历、维护、优化经验，质量改善项目，质量培训项目；
6、熟悉运用WORD‘、EXCEL、PPT等常见OFFICE办公软件；
7、思路清晰、沟通能力强、能承受一定工作压力；
8、个人条件优秀的应届毕业生亦可。
工作描述：
1、负责内部审核，跟踪质量管理体系的运行情况和改进，不合格品销毁的监控管理、药品不良反应报告；
2、生产工艺验证/设备验证等实施监控、验证过程中的协调及异常情况的处理、参与验证方案和报告的起草和审核；
3、月产品生产主要工艺参数和质量检测趋势分析、年度产品质量回顾；
4、产品标签/说明书/内外包装的样张制作监控、产品标签/说明书等模板的监控；
5、执行体系内审和ISO内审计划的实施；