临床经理

一、工作职责
1、负责全面临床试验项目的全面管理、督导，严格执行试验方案和相关法规；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批
3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、协调试验中心、数据管理人员、统计分析人员、样本检测单位之间的沟通；
5、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
6、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训，确证临床实验按照方案的要求顺利进行。 
7、负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，推进各中心按计划启动；协助CRA制定监查计划，审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、管理本项目所有试验物品，包括试验样品、试验文件及试验的相关设备。
9、涵盖监查员的其他所有职责并能及时处理应急突发事件，并做为CRA及项目的主要应急后备人选。