岗位职责:
1、负责BE临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作;
2、配合商务部进行项目分析,评估项目可行性并提出解决方案,协助完成项目评估及预案的起草;
3、根据公司SOP筛选研究中心;
4、培训指导各有关工作人员,保证临床实验顺利进行;
5、撰写临床试验方案,制定试验计划,审核临床试验报告;
6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员、统计人员、样本检测单位之间的沟通;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、临床医学等相关专业本科学历及以上;
2、2年及以上BE研究工作经历,至少有完整的BE临床试验的项目管理经验;
3、系统掌握BE相关政策法规,全面掌握I期临床研究各阶段的工作,能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作,并能处理突发状况;
4、做事认真负责,良好的沟通协调和表达能力;