质量保证专员

主要职责：

1）从试验设计、样品接收、试验过程、试验方案和报告、标准操作规程、试验数据和归档审计等各方面开展有效审核；
2）制定质量管理体系的培训计划，保证公司内部的GLP/QA 培训系统的有效运行；
3）负责定期开展实验室的全面核查，包括核查实验室各项设施、环境的运行情况和相关记录；
4）编写和审阅标准操作规程，修订《质量管理手册》和《程序文件》等管理体系文件；
5）协调开展实验室内审、管理评审和外部评审的工作，接待试验委托公司或卫生管理机构的审核；
6）准备各阶段QA审核记录和报告；
7）确保整个实验室质量体系的有效实施和不断改进。

职位要求：

1）至少1年以上GLP或相关分析实验室的QA工作经验；
2）本科以上学历，分析化学、生物或药学等相关专业；
3）熟悉OECD，FDA关于GLP规范以及ISO/IEC17025的有关细则；
4）思维清晰，逻辑性强，态度认真并关注细节；
5）良好的学习能力、沟通能力、人际关系处理技巧，并具有良好的团队合作精神。
6）计算机应用熟练；
7）具有良好的中英文书面和口头表达能力。