质控部总监职责:
1) 负责公司干细胞相关产品的质量控制与管理工作,对GMP车间的日常数据整理、分类、统计,定期提交分析报告;
2) 对配合部门提供的数据进行分析,建立有效分析报告;
3) 保持与相应的接口部门工作沟通,推动与协助改善;
4) 根据数据出的异常,及时解决并向上级汇报;
5) 对数据中发现的问题及时与相关部门沟通处理,保证数据的准确。
任职要求:
1) 生物或医药相关专业,本科及以上学历,从事过药厂质量检验、科研、生产8年及以上工作经验,硕士学历者5年以上工作经验的优先;
2)熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作或FDA/CFDA认证管理,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;
3) 具有强烈的事业心,良好的职业操守,积极的工作态度,较强的语言文字表达能力及出色的领导能力和团队管理能力;