岗位职责:
1、 熟悉并正确执行产品注册的法律、法规及整个申报流程,及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态;
2、 根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题;
3、 负责注册资料的准备、起草、编写、修改工作,确保准备性
4、 负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请;
5、 负责对申报资料的架构,数据及组织进行审核。在注册方面和申报政策方面为决策层提供专业支持;
6、 负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的指定;
任职要求:
1、 本科及以上学历,生物医学相关专业;
2、 5年以上产品注册管理工作经验;
3、 具有良好的英文水平,有药品申报注册经验;
4、 工作作风踏实、严谨、条理性强,具有高度责任感和良好的团队协作精神;