临床质量部专员

岗位职责：
1、负责具体项目实施质量日常跟踪、管理和汇报；
2、按照既定的质量分解目标，督促项目组目标执行，并评估目标执行和完成情况；
3、按照阶段性质量目标和交付标准，验收交付成果；
4、评估项目TMF 文件，尤其是关键性文件，阶段性报告文件质量；5、参加研究中心现场质量访视，并出具OSQMV 报告；
6、参加临床运营部项目组例会，实行日常过程性监管；
7、收集项目质量绩效相关指标数据，并提交项目项目组组长和运营部项目经理；
8、参与 SAE 的报告、调查、分析、处理工作，并跟踪，直至达到要求；
9、负责项目质量管理相关文档资料的记录、保存工作；
10、及时给予临床运营项目组相关指导，避免问题反复出现。
任职要求：
1、药学、医学、生物及相关专业背景等，本科及以上学历；
2、至少大学英语四级水平，能够用英文书写报告, 英语六级以上优先；
3、需有2年以上临床研究监查经验，有临床研究项目管理、临床质量管理经验者优先；
4、具备化学药品项目管理经验，同时具备I~III期项目监查经验者优先；
5、 具备良好的GCP法规意识和质量意识；
6、熟练使用办公软件，包括Word、Excel、PPT；
7、具备一定的文字和规划能力的事物逻辑推动能力，良好的沟通能力；
8、工作积极主动、有责任心、善于沟通、具有良好的团队协作能力和服务意识；
9、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力；
10、能适应国内短期出差。