岗位职责:
1、根据方案和SOP的要求单独承担不少于2家研究中心筛选、启动、监查和关闭访视工作;
2、按照监查计划和SOP执行所负责不少于2家临床研究中心的监查工作;
3、协助研究者解决试验过程中可能出现的问题,保持与研究中心良好的沟通与协调;
4、确保研究数据及时、准确、完整的记录在原始病历和病例报告表中,负责对所承担的项目中心的进度及质量;
5、按照SOP对研究文件进行收集、整理和归档。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、1年以上工作经验,不少于1个项目实际经验;
3、熟悉临床试验相关流程与要求,熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验相关法规,有GCP证书;
4、性格外向,具备较强的表达、沟通、交流能力;
5、能够适应经常出差,有吃苦耐劳精神;
6、具备基本的英文读写能力。