职位详情

临床注册经理

8,000-15,000

广东广州市 3-5年 本科

广东凯普生物科技股份有限公司

生物企业 其他 1000~9999人

职位描述

  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 工作餐
  • 提供住宿
  • 晋升机会
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 免费班车
岗位职责:
1、负责公司产品临床注册项目的开展、组织实施、确保项目在计划时间内和预算内完成;
2、参与部门团队建设及监督管理;
3、参与临床试验单位的筛选和评估;4、参与临床试验方案设计及讨论;
5、按公司资源利用最大化的要求,参与临床部与其他相关部门的工作;
6、维护与研究者、临床单位、药监系统以及相关部门的关系。

任职要求:
1、具备生物学、药学等相关专业背景,熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规要求及实际操作流程;
2、至少独立完成2个及以上IVD产品临床试验及注册申报(已获得注册证);
3、具备良好的人际交流能力,能够与合作单位进行良好沟通交流,具备良好的团队组织及建设能力,熟悉国内各大临床试验基地;
4、有上进心、责任心,具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。
5、IVD临床注册相关工作经验至少3年(有临床机构或药监系统的工作经验优先)

薪酬:每年1次调薪机会,每年年底年终奖。
五险一金:让您安心工作,无后顾之忧。
法定节假日:与国家休假时间同步,让您有充足的私人时间。
年假:入职满1-5年,每年享受5天年假;入职满6年,享受6天;入职满7年,享受7天,10天封顶。
培训:企业文化、市场、部门培训,外出培训视具体情况报销员工部分学习进修费用。
团队氛围:团队年轻,充满活力,富有朝气。
员工旅游:每年有一次团队出游机会。
后勤保障:员工宿舍及食堂,班车接送到天河和番禺部分地铁站点。
股权激励:骨干享有股权激励机会。

职位要求

  • 专业: 药学,生物工程
  • 学历: 本科
  • 经验: 3-5年
  • 职称: 不限

工作地点

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