岗位职责:
1.为项目执行提供医学支持,协助解决项目谈判和执行过程中的医学问题,并进行总结归纳;
2.与相应部门配合完成临床研究的前期准备、监察及后期医学数据整理、核对等工作;产品疗效及不良反应跟踪、收集、总结;
3.起草临床试验方案,设计CRF,统计分析并撰写中英文医学报告;
4.提供定期或不定期的医学知识培训;
5.协助项目经理和CRA维护与专家的良好关系。
岗位要求:
1. 临床医学专业背景,本科及以上学历;
2. 熟悉CRO公司业务和运营流程,掌握GCP知识及新药开发相关知识;
3. 3年以上相关工作经验,从事过肿瘤、血液病药物临床研究工作者优先;
4. 能熟练制作研究方案、CRF,能撰写中英文医学报告;
5. 有很强的责任心和良好的职业操守,较强的组织、协调、沟通能力,具有解决复杂问题的能力。