体外试剂注册

一、岗位职责：
1.负责公司新产品注册文件的撰写、审核与申报工作；
2.及时了解国家与地方相关法律法规的变化；
3.与相关政府部门保持良好沟通，协调公司与注册机关审评人员之间的关系；
4.准备临床试验资料并跟进临床试验过程；
5.及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程，对公司新产品的研发工作提出建议。
二、任职要求：
1. 具有药学、生物、医学等相关专业本科及以上学历；
2. 备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力；
3. 具有1年以上医疗器械注册申报工作经验，熟悉二类、三类医疗器械注册相关政策法规、技术要求及工作流程；
4. 具有良好的沟通协调能力；