QA工程师

工作职责：
1. 负责质量体系文件的编写、体系文件维护、文件和记录管理；
2. 负责监督相关部门体系运行情况，持续改善体系运行有效性；
3. 负责内外部的质量体系审核，以确保体系文件符合ISO13485和客户审核的要求；
4. 负责编写和审核质量管理体系文件，保证文件的规范性；
5. 负责制定计量仪器器具的校验周期表，并安排计量校验、检定和标识；
6. 负责纠正、预防措施的召集、编写与跟进；
7. 负责质量部门的数据汇总和统计，编写质量周报，寻求预防和改进的机会；
8. 负责批记录放行的审核，组织生产过程异常情况的调查；
9. 负责质量管理体系文件的培训和宣贯；
10. 负责对外相关事务的咨询、沟通及文件提交。
11. 负责完成顾客审核、第三方审核及其后续的纠正预防措施；
12. 协助完成内部审核、管理评审、供应商审核等活动；
13. 协助完成顾客投诉处理，负责登记和汇总投诉处理信息；
14. 服从上级工作安排，完成上级交办的其他工作。

任职资格：
1. 2年以上QA工作经验，有医疗器械或制药行业工作经验
2.有质量体系建立和运行工作经验；
3.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系
4.Windows、office常用软件操作能力；
5.具有较强的沟通协调能力、分析与解决问题能力。