岗位职责:
1、根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查。
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容。
3、参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质。
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题。
5、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告。
6、保持与研究单位良好的沟通与协调。
7、根据GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
8、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学等相关专业;
2、3年及以上CRA工作经验,IVD行业临床试验丰富者优先;
3、沟通、协调能力强。