岗位职责:
1、 根据药物临床试验质量管理规范(GCP)、百泰公司标准操作规程(SOP)以及监查计划的要求实施定期监查并报告
2、 确保该机构的研究依从于研究方案
3、 保障受试者权益
4、 确保研究数据真实、完整、可靠
5、 协助研究者沟通机构办公室、申报伦理与伦理备案
6、 签署机构合同;支付与处理试验相关的各项费用
7、 研究者培训与督导
8、 督促研究者招募入选受试者并协调机构内部各科室保证该机构的研究进度
9、 协助研究者整理研究者文件夹(ISF);及时回收必须文件并归档至申办方文件夹
协助项目经理整理申办方文件夹。
任职要求:
1、医学、护理学以及药理学大专以上学历;
2、一年以上工作经验;
3、熟悉临床试验流程;熟悉药物临床试验质量管理规范(GCP)的要求;熟练使用办公软件;
4、既认真细致,又善于沟通;
5、可接受短期出差