临床研究经理CRM

岗位职责：
1、 负责临床研究部门规定区域的日常组织管理工作。
2、 协助上级制定管理策略、政策和流程。
3、 制定下属的年度绩效目标，并进行绩效考核。
4、负责制定下属培训计划，进行或安排对下属的培训、带教等。确保下属按时完成当年的培训计划并将培训记录存档。保证下属已接受GCP培训，并理解、执行GCP。
5、 及时发现下属工作中存在的问题，进行研究中心的协同访视，并完成协同访视报告，对下属的质量进行评估。
6、 负责抽阅下属的例行访视报告，发现问题及时给予培训。
7、 根据需要参加项目经理召开的项目会议，以确保下属按照项目要求和试验方案、GCP、SOP、中国法律和法规完成试验相关工作。
8、 定期审核下属工作量和员工利用率，并根据项目要求安排和调配下属的工作。
9、 制定所负责区域的人员招聘计划、人员面试等。
10、 协助上级制定部门预算。
11、 指导下属完成其所负责中心质控前的各项准备工作，负责完成本中心的QC报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
12、 确保下属的所有项目和非项目资料的完整性、准确性、及时性。
13、担任重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照GCP、SOP、试验方案、和中国法律、法规进行。
14、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，制定项目管理计划，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等。
15、 参与并协助上级进行供应商的选择。
16、 对潜在项目进行可行性研究和了解临床试验所需要的信息，审核供应商提供的报价及相关合同文件。
17、 兼具SCRA的所有职责，并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目的项目经理的主要应急后备人选。
职位要求：
1、 临床、医药类相关学科，本科以上学历。
2、医药企业或CRO至少5年以上临床试验经验，至少2年以上人员管理或项目管理经验。
3、 技能方面：
技能技巧：
1） 熟练掌握各种Microsoft office等相关办公应用软件，了解网络知识；
2） 英语良好，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告；
3） 熟悉临床试验相关法律法规；
4） 熟悉器械GCP，以及临床研究的分期与要求；
5） 有领导团队的能力与亲合力，有部门管理的执行力，有跨部门协调与合作的能力；
6） 具备一定的商务拓展与项目谈判能力；
7） 具备中心培训和研究者会议演讲的技能。
4、个人素质方面：
1） 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
2） 优秀的团队组织能力/项目管理技能；
3） 具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
4） 优秀的问题解决能力，和应急预案管理能力；
5） 具有善于与各种不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系的能力；
6） 具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
7） 乐观向上、积极的工作态度。