工作职责:
1、负责对接研究所转移的新产品检验方法
2、负责分析方法验证方案起草后的培训、执行、数据的整理及验证报告的起草
3、负责分析方法验证执行过程中偏差的处理
4、配合申报品种验证资料的准备
5、负责分析方法验证执行过程中的协调工作及领导安排的其他工作事项
6、熟悉药厂GMP、ChP、USP等相关法律法规
7、协助仪器设备主管进行检验用设备验证相关辅助工作
任职要求:
1、有3年以上检验方法验证、转移类经验,熟悉GMP对验证与确认的相关要求
2、有较强的组织、协调、沟通能力
3、具有良好的团队协作能力,认真负责、品行端正
4、熟练使用办公软件工作职责: