进口药品高级专员

1、从研究开发开始至项目申报，与公司研发部保持联系，并对项目进展进行跟踪与监督；
2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
3、掌握CFDA对注册资料的要求，掌握ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则 ；
4、根据CFDA要求，负责进口药品注册资料的撰写、审核、编辑整理等工作。
任职要求：

1、药学或医学、生物学等相关专业本科以上学历、从事进口药品注册相关工作两年以上；
2、优秀的英语听说读写能力，能独立翻译、整理国外申报资料并与外籍专家进行学术交流；
3、有成功注册申报工作的经历；
4、熟悉CFDA药品注册流程和中国的药品注册法规和技术指导原则，熟悉欧美药品注册法规和有关指南；
5、具有一定的药品注册信息检索和分析调研能力；
6、较强沟通能力，责任心强，思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强。