岗位职责:
1、负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立完成临床研究项目监查工作,并合理分配CRA的工作内容;
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5、保持与研究单位良好的沟通与协调;
6、根据GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
7、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;
2、熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP培训证书者优先;
3、具备3年以上临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、有CRO行业工作经验者优先考虑。