职位描述:
1、进行临床监查工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益;
2、与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系,达成临床试验的结果;
3、与其他岗位及合作单位有关人员沟通,解决临床试验中出现的问题;
4、负责统筹临床方案,执行修订临床方案中的问题;
5、负责产品的技术资料调研、撰写与协调;
6、跟踪项目进展,及时将有关问题上报主管领导,并协调解决问题。
基本要求:
1、临床医学专业本科以上学历,医学、生物等相关专业,神经外科药物类专业优先;能力强或经验丰富者可适当放宽学历要求;
2、具有很好的文字撰写能力;
3、做事认真负责、善于与人沟通;
4、必须有药品CRA工作经验2年以上;
5、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。
专业:临床医学专业本科以上学历,医学、生物等相关专业
6、有经验者优先。