生产技术员

工作职责描述:
 概述
负责运用基因重组技术、细胞培养和生物技术净化技术制造供临床和商业启动的细胞疗法产品和关键起始物资。主要职责有：
1. 按标准流程制造细胞治疗产品和关键起始物资；
2. 能按要求在工作时间穿着洁净服；
3. 按照GMP要求遵守公司的安全流程，特别是精确的记录和卫生管理。
 主要职责
主要职责包括但不限于：
1. 工厂安全
主动积极并遵循公司政策流程确保公司设施安全运行实现零损失工时事故。
2. 生产
1) 协调预定和发给试剂和消耗品
2) 遵循和提高实现无菌操作的标准运营流程以高度的个人和操作卫生标准降低产品污染的风险
3) 严格遵守标准流程在分类洁净室生产关键起始物资（包括DNA质粒和重组病毒）和细胞治疗产品，包括在洁净室里穿着洁净服
4) 清洁和维护工艺设备、仪器和生产区域
5) 协助主管和经理编制生产部门的绩效报告
3. 质量
1) 编制标准操作流程和相关记录
2) 遵循文档管理规范精确简明地完成批记录和表格以存档生产运营文件
3) 报告偏差、CAPA等的质量问题并按要求执行解决方案，遵守公司质量管理系统
4.综述
1) 及时完成分配的培训并运用到工作中。培训包括生产工艺、GMP和业务流程能团队合作也能靠自己的能力解决技术问题提高生产效率
2) 记录项目工时，提交月报
3) 轮班工作，并能在节假日和周末工作
4) 积极鼓舞团队士气
5) 完成主管或经理布置的项目任务
6) 须通过能处理人血为基础的药物的考试
任职资格:
1. 本科及以上学历，科学、生物技术或制药专业优先；
2. 有至少3个月的实习或兼职经验；
3. 诚实，可信赖，能精准地完成布置的工作；
4. 工作条理清晰，有计划性；
5. 有抗压性；
6. 务实；
7. 能重复处理同一项工作任务并设法完美完成；
8. 能同时进行多项任务；
9. 对细胞培养和生物技术生产有热情。
知识技能：
1. 理解生物技术和基础化学；
2. 理解书面英语，达到CET-4级水平。
其他要求（优先选择条件）:
1. 1-3年细胞培养、细菌发酵或相关学科的实际操作经验；
2. 有分类洁净室工作的经验，有A/B级的无菌操作为佳；
3. 理解GMP为佳；
4. 有良好的写作技能，懂得时间管理，熟练使用办公软件使用；
5. 会使用试验设备如移液管、生物安全柜、离心机和高压灭菌锅；
6. 有公司质量系统（如ISO9000）的实际经验；
7. 有轮班工作的经验；
8. 注重工作场所的安全，参加如急救或心肺复苏的安全培训；
9. 较强的中文沟通能力，与内外部人员沟通技术信息。

上述的要求旨在描述这个岗位的基本特质和工作，而非全部的职责、技能和要求。