工作职责描述:
1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
3. 对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
4. 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
5. 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;
6. 负责相应研究中心的研究财务管理;
7. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;
8. 负责协调公司与各临床试验基地的关系,处理临床研究中出现的各种问题。
任职资格:
本科及以上学历,临床医学或者相关专业。
知识技能:
1. 具有药企或CRO公司相关工作经验优先;
2. 有血液疾病领域或者肿瘤项目临床经验者优先。