工作职责:
1、 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2、 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3、 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4、 跟进相关的国家政策及法规的更新;
5、 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。
任职资格:
1、 学历:专科以上学历;
2、 专业:医疗器械、医药、生物工程等相关专业;
3、 工作经验:2年以上医疗器械注册工作经验;
4、 培训经历:受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训;
5、 技能:精通医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册流程;
6、 熟练使用办公软件(word、excel 、PPT);