1、 在临床试验中,承担所负责研究中心的临床研究协调员的职责,主要包括以下内容:
研究中心内部沟通,包括机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之间的沟通协调工作;
研究中心外部的沟通,主要包括和监查员以及申办方的沟通;
协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
按时填写病例报告表,协助研究者解答数据疑问;
负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理;
整理试验相关文件;
2、 按时完成中心访视报告;
3、 参与部门日常事务,定期参加部门会议和项目会议;
4、 其它上级领导交办的工作。