注册专员

岗位职责：
1.参与体外诊断试剂、医疗器械产品的报批、注册；
2.负责注册相关资料的准备，与其他部门协调确保申报资料的完整性；
3.与医疗产品检测部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；
4.负责公司医疗产品其他相关工作。了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议
5.负责相关部门ISO13485质量体系受控文件的修改及资料管理，协助一些文档的建立

任职资格
1.大专或以上学历，药学类、医学检验类、生物类、医疗器械类等相关专业优先考虑；要求有条理性、逻辑性、上进心。
2.优先考虑两年以上，2类、3类医疗器械注册经验体外诊断试剂产品注册工作经验者。
3.熟悉医疗器械注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核
整理、上报等工作，并能够跟踪注册进度，解决申报过程中遇到的问题；熟悉产品注册检测的部门和程序；
4.无经验者：协助做好注册、报批工作、参与开展产品相关工作，协助负责公司医疗产品其他相关工作，公司安排的其他事项，公司提供晋升平台
5.应具有较强的沟通能力、良好的文案书写能力。