质量研究部部门经理

岗位职责：
1、根据项目研发计划能独立制定化学药（新药及仿制药）质量标准试验方案及实施计划；
2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收；
3、撰写质量研究部分的申报资料，并按规定外联委托检测；并对资料和图谱质量负责；
4、负责对本部门员工的指导与培训，对本部门员工进行绩效考核；
5、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作；
6、部门制度的起草及按相关批准制度的执行监督；
7、上级交办的其他工作。

任职要求：
1、药学、分析化学等相关专业本科及以上学历，具有5个及以上化学药品质量研究项目经验；
2、熟悉化学药品研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、GC、UV等），具备撰写申报资料（质量研究部分）的能力；
3、具有良好的协调沟通能力；勤勉敬业，具备优良的职业道德和团队协作精神；
4、具备相关中英文文献查阅能力。