岗位要求:
1.参与I期病房的构建,对病房布局和装修,以及设备的采购提出建议;
2.参与I期病房制度和SOP的制定;
3.参与I期病房团队的构建;
4.负责制定I期临床试验项目管理计划;
5.负责I期项目实施过程中的资源分配,人员的协调,进度和预算控制,质量把控;
6.负责I期项目中CRC的管理;
7.负责与申办方以及I期病房其它工作人员的沟通和协调。
任职资格:
1、临床医学或者临床药学,本科及以上学历;
2、医药企业、CRO或者机构办公室至少2年以上临床试验经验,熟悉I期临床管理规范及要求,具有1年以上项目管理相关经验及有I期项目经验者优先;
3、熟悉ICH与中国GCP及其它医药产品相关法律法规;
4、英语良好,能撰写英文项目进展报告及QC报告;
5.有领导团队的能力与亲合力,有跨部门沟通,协调与合作的能力,一定的商务拓展与项目谈判能力。