岗位职责:
1.领导和管理研发小组完成项目的制剂工艺开发;每年至少完成2个项目的注册批,2个项目的中试批。
2.保证项目进度并定期汇报,必要时向公司提出调整研究方向和方法的建议和意见;
3.负责项目组的团队建设和管理,对组内成员进行任务分配、辅导和考核。
4.根据上级安排负责维护和管理制剂开发的相关设备,完善并及时更新相关的SOP,保证SOP执行;
5.负责撰写药品注册申报资料中制剂部分的资料
6.主动与其他小组、部门进行沟通协调,保持横向及纵向的衔接畅通,包括部门负责人、项目部、质控部等;
7.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.年龄:28-40岁,药学及相关专业本科及以上学历;
2.3年以上药物制剂方面的工作经验,或1个以上新药(制剂)研发的成功经验,有团队管理或项目管理经验者优先;
3.掌握工业药剂学/药剂学/物理化学/药物分析等基础知识,熟悉制剂技术及工艺,熟悉申报资料的撰写;熟悉相关国家指导原则及政策法规。
4.优秀的文献查阅及调研能力、CTD资料撰写能力、组织协调能力、沟通及管理能力。
5.能适应出差;