质量分析部部长

岗位职责：
（1）熟悉、掌握和理解药品注册管理法规及国内外相关研究指导原则，能够系统地整理、编排并组织内部人员进行学习。
（2）具有较高的英语阅读水平，能够顺利搜集各品种理化性质、标准方法及各国申报资料中质量研究部分的信息，并进行理解和整理，完成详细的调研工作。
（3）熟悉仿制药研究（一致性评价）的研发流程，具有多年多项目质量分析工作经验，能够把控各项目质量分析思路和重点，实现对组长及组员的领导，并根据实验方案负责指导和监督各项目中的工作完成情况。
（4）对质量分析部各项目的质量研究执行情况提出合理化建议，审核和修订各组长递交的方案和报告，从整体上把控项目的发展走向。
（5）具有良好的沟通能力，能够与制剂部相关人员针对项目的技术问题等进行探讨，与合作方针对方法的转移和样品的检测等进行协商。
（6）熟悉药品注册管理流程，根据要求对申报资料进行指导、修改和审核。

任职要求：
（1）硕士以上学历，药学及相关专业，5年以上质量研究工作经验；
（2）具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力；
（3）熟悉药品注册法规、申报流程，能够同时监管多项目的开发与注册。