岗位职责:
1.负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
2.负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;
4.部门组织架构建设、考核及人员培训;
5.协调和管理部门日常工作;
6.参与公司新项目临床部分的立项调研工作;
7.负责公司新项目临床部分的申报资料和撰写工作。
任职要求:
1.临床医学等相关医药专业;
2.熟悉创新药和首仿药的各阶段医学方案及临床研究,肿瘤相关背景优先;
3.有外企或大型CRO公司五年以上临床相关经验和经历;
4.熟悉CFDA和FDA药物研发法律、法规、政策;
5.熟悉中美临床研究现状,有丰富行业资源;
6.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力;
7.工作地点:成都、北京、上海。