岗位职责:
1. 负责质量管理体系文件的编制、修订、发放等体系文件的管理工作;
2. 负责质量管理体系维护及日常监督;
3. 组织编制质量管理体系内部、外部审核计划、方案并组织实施
4. 负责项目生命周期的过程指导、跟踪、监督和检查,参与内部审核;
5. 跟踪项目缺陷和重大问题并指导项目完成缺陷预防及过程控制分析;
任职要求:
1. 本科及以上学历,医学、软件等相关专业。
3. 一年以上相关领域工作经验,熟悉医疗器械软件标准及相关的法律法规。
4. 有ISO13485经验者优先,取得内审员资格证书者优先。
工作地点深圳