医疗器械注册专员（深圳上班）

RA岗位描述
职位描述/要求：
岗位职责：
i) 参与制定注册方案，新产品制定生产标准；
ii)负责国产医疗器械产品注册申报资料的整理以及全流程跟进；
iii)作为工程师，QA，注册咨询公司（如有）的沟通桥梁协调工作；
iv)与药监局、检测机构、审评中心相关部门的沟通和协调工作；
v) 主导质量体系的建立及维持
vi)其他相关工作。
任职要求：
i)本科以上学历，生物工程，医药类相关专业；
ii)有良好的团队合作意识，善于沟通与协调，学习能力强；
iii）有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。
iv)具有2年以上医疗器械注册的工作经验；
v)有完整的cFDA产品从研发，标准制定，要cFDA注册的经历
v) 有参与公司体系建立的工作经验。