一、岗位职责:
1、负责车间和生产现场的工艺检查、监督。培训、督导各岗位的工艺控制符合GMP和操作规程的要求。
2、参与质量分析会,对生产过程进行分析与相关的工艺技术改进工作。负责工艺规程、批记录、操作SOP等文件的起草与修订以,负责生产部相关验证工作。
3、负责对生产中出现的偏差做出初步判断,及时上报生产部经理,并按偏差处理意见组织完成对物料的处理。
4、负责对生产过程中的工艺控制点进行监控,出现异常情况要及时向生产部经理汇报。
5、完成上级领导交办的其他工作。
二、任职要求:
1、教育要求:本科及以上文化程度,药学及相关专业。
2、工作经历:3年以上药品生产企业工作经验,中药提取相关工作经验者优先。
3、技能要求:具有协调沟通及管理能力。
4、专业知识:具备必要的中药制药专业及无菌制剂生产工艺的知识,熟知相关设备使用及GMP要求。