高级制剂工程师

1．参与药品开发项目的调研立项，制定并撰写项目实验方案及计划；
2．负责仿制药和新药创新制剂的处方筛选和优化，中试及可生产放大工艺的研究和优化；
3．能独立设计、开展和完成相关实验，整理原始记录，撰写及整合注册申报资料，协助现场考核；
4．根据申报需求和项目进展情况，制定完整合理的药品开发研究方案，在保证制剂工艺放大及指导生产的基础上，保证项目的各项研究工作按计划执行并完成；
5．负责指导制剂处方的筛选、工艺的确定，并负责与合作单位进行制剂工艺的交接；
6．协助药品审批及生产过程中的相关工作。

任职要求：
1.药剂相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
2.从事制剂处方开发及工艺筛选3年以上工作经验，具备一定的制剂理论基础和制剂研究实践经验；具备新药和仿制药申报经验。
3.熟悉制剂相关仪器设备的日常使用及维护，并能对制剂研究员做相关的培训；
4.熟悉掌握制剂研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；
5.能够制定制剂研究方案，能根据方案独立完成或指导实验工作；
6.有欧美注册药物研发经验者优先；
7.具备良好的协调沟通能力、团队精神和职业操守。