临床监查员/CRA

一、岗位职责：
1、参与临床试验中心的筛选、分中心立项及伦理支持、研究者会议组织等前期准备工作；
2、组织分中心研究者定期培训，确保参与的研究者熟悉方案且可以遵照方案执行；
3、掌握分中心受试者入组进展情况，跟进受试者入组入排和检查，确保每例入组的受试者符合方案要求；
4、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，启动现场监察访视、远程监察访视，核对临床试验所有数据的记录，保证数据记录真实完整、准确无误；
5、及时对分中心存在的错误和遗漏的地方作出纠正，并持续跟进解决；
6、熟悉各分中心临床试验操作流程，及时反馈相关信息给临床项目管理团队；
7、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
8、协助项目经理完成合同付款、试验文件盖章等工作；
9、协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
10、完成领导交代的其他任务。

二、任职要求:
1、医药、临床、护理及相关专业，本科及以上学历。
2、清晰的书面及口头表达能力，善于主动积极沟通。
3、可适应经常出差，能承受较高工作压力。
4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
5、英语4级以上，6级优先，听说读写熟练。
6、熟练应用各种Microsoft office软件，熟悉网络工具的各种应用。
7、具有CRA实际工作经验2年以上。

三、工作地点：
国家神经系统疾病临床医学研究中心

四、简历投递邮箱：
注：发邮件时，邮件标题请注明：姓名 + 应聘职位 + 工作地点 + 信息来源（如：丁香人才网）

五、其他说明：
劳动合同与CRO公司签订，负责国家神经系统疾病临床医学研究中心相关临床试验项目。

六、涉及的代表性项目：
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ（CNSR3）
该项目是由天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型，同时评价缺血性脑血管病相关危险因素，包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素，探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布；在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素，探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立，认识卒中和TIA患者的预后影响因素，早期评估和识别高危患者。

2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE）
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术，加强二级预防工作，首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题<重大新药创制>的疏血通注射液的技术改造（2014ZX********-010）子课题研究，评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响，以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称：“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”（英文简称：SPACE）。

3、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群（CHANCE）
4、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究