岗位职责:
1. 根据产品研发进展,进行国内外数据库的检索和文献收集整理,编译中国注册或海外认证所需的临床文档和报告;
2. 定期整理和更新质量体系相关中英文临床文档;
3. 协助临床试验项目经理编制和校对国内外临床项目相关文件;
4. 定期收集临床相关法规、产品相关不良事件,顾客反馈与临床相关异常;
5. 收集和更新相关产品数据发表、临床研究信息等资料;
任职资格
1. 全日制本科或以上学历,临床医学、药学、生物医学工程或其他医学相关专业,具有医学专业基础知识;
2. 较强的中英文数据库检索能力,文献筛选分析能力和写作表达能力;
3. 英语水平良好,CET六级;
4. 能熟练使用计算机和Microsoft Office办公软件;
5. 良好的沟通能力,解决问题能力,有团队意识和合作精神;
6. 有责任心,积极主动,严谨细致,学习能力强。
7. 临床专员可以是应届毕业生,高级临床专员需具有一定的相关经验;