质量体系主管

岗位职责：
1、执行公司的质量方针、质量目标；
2、主导和指导各部门编制和维护有关的质量体系管理文件；
3、负责质量管理体系的运行符合性的日常监督检查；跟踪纠正及纠正预防措施；
4、编制质量管理体系内、外审、管理评审的计划并实施，编制相应的评审报告；
5、跟踪验证内、外审、管理评审中发现的不合格关闭情况、改进的结果；
6、负责质量反馈信息的收集、启动内部处理程序；
7、按要求向部门负责人汇报工作；
8、管理法规、质量体系符合性记录。
任职资格：
1、质量管理、生物医学工程、生物化工、医学、药学等相关专业，本科以上学历；
2、在医疗器械、医药行业有5年以上相关工作经验；
3、熟识ISO9001 /ISO13854的基本要求或获内审员证书，参加过认证或GMP现场审核；
4、良好的沟通能力，能够与相关部门清晰地表述质量管理体系中要求的内容；