岗位职责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):
1. 按照生产计划协助制剂主管完成分装、包装相关生产工作的组织协调与执行,并完成批生产记录的填写与初步审核,保障制剂生产顺利进行。
2. 起草临床前样品制备方案并能够组织协调实施,保障临床研究的顺利开展。
学历:
本科,生物制药或制药工程专业,2年以上无菌分装工作经验,熟悉无菌模拟灌装、无菌资质认证流程;或4年以上生物制品工作经验优先。
大专,生物制药或制药工程专业,3年以上无菌分装工作经验,熟悉无菌模拟灌装、无菌资质认证流程;或5年以上生物制品工作经验。