临床注册总监

职位描述：
1）全面管理公司临床、非临床研究项目，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作；
2）与CRO公司对接；
3）审核临床试验方案、临床统计报告、总结报告等；
4）对CRO公司的稽查；
5）协助CRO监查、稽查、进度跟踪，进行数据质量控制，确保临床试验的质量；
6）审核注册申报资料中临床部分研发资料；
7）负责非临床项目的外部沟通和协调；
8）参与项目药学、临床前部分研发工作，提出可行性建议
任职要求：
医学、药学、生物学等相关专业，本科及以上学历；
具有5年以上，具规模医药企业临床研究管理行业或企业相关工作经验
熟悉临床研究现状，精通临床试验全过程；
通晓临床研究审评审批相关原则与技术要求
有注册临床研究相关经验，作为项目负责人参与过药品注册或上市后临床研究
具备药学、药理毒理资料理解能力
责任心强、有优秀的团队管理能力和丰富的行业资源。