临床项目负责人

根据项目要求，全程管理指定临床试验的运行，包括从项目启动到项目结束。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程（SOP）、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
工作职责：
1 、制定药物的临床试验方案及本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作；
2、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关的其他人员进行沟通和协调，如医学写作，数据与统计，质量保证人员等等；
3、负责项目相关文件，物资及药品调配，及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；
4、负责与临床研究者、CRO等合作方进行有效沟通和协调，按计划推进临床研究进度；
5、参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；
6、参与项目申报临床相关资料的撰写，协助相关人员完成申报及注册等工作
任职要求：
1、医药、临床、卫生及其相关专业，本科以上学历；
2、具有在制药企业项目经验或CRO临床研究经验；
3、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力； 有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑；
4、熟悉GCP以及SFDA新药临床试验相关法律法规；
5、有CFDA监查员培训证书者或有药物临床试验项目稽查经验者优先考虑；
6 、能够适应经常性的出差。