岗位职责:
1、负责按ICH及GCP规范,配合药物研发管理委员会,制定临床医学工作规划并实施。
2、负责制定临床医学工作管理制度和技术标准,并组织实施。
3、负责编制重点项目的临床开发方案,审核其他项目的临床开发方案。
4、负责按规范组织撰写、审核各个项目的临床试验总结报告。
5、负责按规范组织实施临床试验的其他技术支持工作。
6、负责组织对集团投资、引进等项目的医学方面的尽调与评估工作,并按规范提交、签发评估报告。
7、负责研究解决临床试验中的医学问题。
8、全面负责临床试验的管理工作。
任职资格:
1、 临床医学专业,硕士以上学历;
2、 具备临床医生5年以上工作经验;
3、 具备5年以上临床医学研究团队管理经验;
4、 有临床CRO公司管理经验者优先;
5、有国外留学或工作背景优先;
6、 具有国际化视野、英语可以作为工作语言者优先。