cGMP质量管理（QA）专家

岗位职责：
1、负责公司cGMP体系建立；
2、优化公司的质量管理体系，使其达到欧盟的cGMP标准；
3、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。
4、协助QA经理完成FDAcGMP及国外客户审计的准备及组织工作，落实CAPA的整改及回复；审查和批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件，进行质量培训。
5、建立风险评估体系、纠正和预防体系、供应商管理体系，确保其实施的有效性。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药物化学、药学等相关专业；
2、5年以上药品生产质量管理经验，有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验；
3、熟悉国内外药品质量管理的相应政策和法律法规；
4、能够处理来自FDA的监管检查，客户以及内部对cGMP的审核；
5、英语书面、口语水平良好，能起草英文报告；
6、有无菌产品生产或质量管理工作经验；
7、良好的团队管理能力与沟通协调能力。

福利：五险一金，节日福利，带薪年假，工作餐，晋升机会，解决户口