岗位职责:
1、 组织临床试验申报资料(临床部分)的撰写及审核。
2、 参与外包公司(CRO)和技术供应商的评估、筛选和管理。
3、 通过对临床研究外包公司(CRO)的合同,预算的管理。保证临床试验目的达成及费用控制。
4、 制定临床研究项目总的进度计划表,协调公司内部及各外包公司的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作。
与项目相关的其他人员或部门进行有效的沟通与协调,推进包括医学写作、临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等工作。
任职要求:
1、 3-5年以上相关工作经验,英语6级,听说读写熟练。
2、 临床医学、药学专业或相关专业硕士以上。
3、 具备3年以上CRA经验或者临床试验外包服务管理经验;
4、 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
5、 具有优秀的项目管理沟通技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案