GMP经理

职位描述：
1. 按照GMP要求，完善现有的GMP文件体系，设计、起草相关文件及其管理，负责技术文件标准化检查和编写、整理工作。
2. 负责公司的认证工作及日常质量控制运行与管理工作。
3. 参与新中心的建设，按照GMP要求对生产和质控的软硬件建设提供方案、并协助各项筹建工作的开展。
4. 负责对相关人员进行定期的GMP培训。
5. 组织和指导自查工作，确保相关文件的齐全、完整，并符合GMP规定。
 职位要求：
1. 本科以上学历，生物相关专业。有三年以上相关工作经验。
2. 熟悉GMP或国家相关药品管理法律法规 。
3. 有国内新版GMP、国际药品FDA认证工作经验者优先，熟悉细胞治疗者更佳。
4. 责任心强，有较强的执行力和自我管理能力。
5. 有较强的沟通协调能力。