制剂总监

分别负责：仿制药、创新制剂、医用营养、医疗器械

岗位职责：
1. 根据公司全年目标，掌握各项目团队的目标。在预算范围内按时优质地领导各项目部完成制剂专业的工作内容，达成客户满意；
2. 熟悉现行的制剂技术要求、法规和技术指导原则；
3. 要求员工贯彻执行公司的相关规章制度，严格执行项目的各项操作程序，建立完整的专业培训体系，确保各岗位的实际工作达到标准要求；
4. 熟悉新药、仿制药、一致性评价、医疗器械、医用营养申报流程；
5. 组织审核各项目撰写试验方案，评估项目重点和难点，并解决项目开展过程中的疑难问题；
6. 负责培养员工良好的工作习惯，进行技术指导、参与考核绩效和员工激励；
7. 负责公司药品、医疗器械、医用营养等产品的质量研究，稳定性研究；
8. 进行产品制剂方法的建立及方法学研究，指导撰写相关的注册申报资料和原始记录；
9. 负责研发项目的管理，指导相关研究人员并一起完成整个项目的制剂研发工作；
10. 负责部门之间的沟通协调工作，以保证研发项目的顺利开展；
11. 其他研发相关的工作。

任职资格：
1. 医药相关专业硕士及以上学历；
2. 熟悉项目医药研发流程和内部控制规范，做事条理清晰、文字表达能力好；
3. 具有5年以上项目经理或制剂负责人工作经验。