岗位职责:
1、负责或协助研究基地筛选,负责临床研究项目的质量监控和管理工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、制定项目总体进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,整理完成相应的病例报告表、伦理批件等临床试验文件资料,与中心及医生沟通,追踪督促临床试验进展;
3、按计划完成各类计划书、报告、各类会议、总结会议和总结报告等工作。
任职资格:
1、临床、基础医学、药学、卫生统计学、生物医学工程等相关专业,一年以上相关工作经验优先;
2、熟悉SFDA药品研究的相关法律法规、GCP证书;
3、CET-4,可以阅读、索引及翻译专业资料及文献;
4、有较好的沟通和表达能力,能与临床医生建立友好的合作关系,身体健康、形象良好;
5、踏实敬业、勤奋积极,能承受工作压力,适应出差工作。