临床试验项目经理（柯瑞生物）

岗位职责：
1、作为临床试验的项目负责人，制定工作计划、控制进度和预算并确保执行中的质量；
2、负责试验中心的评估、试验的启动、培训、监查和关闭研究中心；
3、负责项目组人员的培训、考核与评价；
4、负责试验物资的预算与采购，相关文件、物资及药品调配；
5、作为临床试验的主要联络人，同试验机构研究者、CRO公司、数据管理和统计单位及公司内部项目组内部保持好协调关系；
6、定期召开项目会，及时发现并解决试验中的问题；
7、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF等文件，配合注册人员完成新药申报工作；

任职要求：
1、药学、医学、生物、化学相关专业本科及以上学历；
2、5年以上临床试验工作经验；3年以上临床项目管理经验；
3、熟悉药品临床试验、药品注册、GCP等相关法规要求；
4、熟悉项目从启动到结束的流程，至少负责过1个完整的Ⅲ期研究项目，有项目人员管理、供应商管理经验；
5、有完整生物制品类药物Ⅰ-Ⅲ期临床项目经验者优先；
6、工作积极主动、认真负责，并坚持原则；良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神。