岗位职责:
1.制定临床研究工作计划、时间计划和预算;
2.参与编写临床研究项目的方案、ICF、CRF等临床试验资料;
3.对所负责的临床研究项目进行全面的管理,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
4.进行研究中心的协同监查,保证试验的进度与质量;
5.与临床研究基地和其他各方保持良好关系;
6.定期组织参与项目会议,总结项目阶段性进度。
任职要求:
1.临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上临床试验项目管理工作经验,有软件及高值耗材临床试验经验者优先考虑;
3.熟悉临床研究质量管理规范和临床研究操作流程;
4.具有较强的分析问题和解决问题的能力;
5.具有有效的沟通技巧;工作有条理,思维严谨缜密,计划性强;
6.具有自我激励和积极的团队合作精神;
7.能够适应出差。