抗体药物中试上游负责人

岗位职责：
1. 负责中试车间的整体发展规划、运营管理；
2. 负责细胞培养工艺的放大和验证：1L／3L-10L-200L；
3. 设计实验，满足CFDA申报要求，撰写申报材料；
4. 精通生物相关研发技术，掌握最新研发发展趋势及行业方向，保持在生物研发领域里始终处于行业上游水平；
5. 负责相关领域的团队建设及培训工作；
6. 与合作伙伴／客户交流沟通，解决工艺放大过程中的技术问题。

任职要求：
1. 生物学、药学相关专业，博士/硕士学历（本科学历优秀）
2. 五年以上抗体／重组蛋白药物开发和项目管理经验，有抗体药物中试管理经验，有申报经验优先
3. 专业能力强，理论体系健全，熟悉CFDA/FDA 及ICH有关cGMP法规工作的要求和指导原则；
4. 学习能力突出，有上进心、责任心，创业创新精神和优秀的团队协作能力
5. 英文表达流利，可适应与国外联合办公